正文 第八百五十二章 中药质量标志物(6)

arker的确定原则是什么?”陈浩然问道。

“确定原则也很简单。

其一,由于中药Q-marker是存在于中药材、饮片、提取物、单方制剂或复方制剂中的,与功效有关质量的标志性物质。

经研究分析后确定这类物质具有生物学特异性。

因此其Q-marker是体现中药材、饮片、单方制剂或复方制剂质量的化学物质。

其二,就是在在Q-marker研究中,必须使用标准方法制备样品。

当然,这里的样品必须是符合中医临床应用标准汤剂或标准工艺制备单方或复方中药制剂的标准,提取物或全药材入药的标准提取物来确证用于定性和定量的Q-marker。

其三,就这更加简单了。

为保证Q-marker具有溯源性,应在药材或饮片或提取物的Q-marker基础上确定制剂的质量标志物。

其四,必须严格按照配比进行。

这里为体现中药制剂在中医理论指导下的组方配伍的原理,所确定的制剂Q-marker应注意遵循具有组方配伍特点的,以君药为主,臣、佐、使兼顾的原则。

通过以上规范研究形成以Q-marker为基础的中药质量管理体系。”

钟医回答道。

“那这样会不会破坏本来已经存在药方?或者说破坏本来已经有的机动性?民间的东西要不得?中医几千年的东西就扔掉一部分了?”陈浩然默然地问道。

“总是要有所牺牲的。”钟医说道:“物竞天择,总是有些东西要消失的。”

物竞天择!

华夏几千年,消失的东西,被淘汰的东西,何至于中医?

今天的放弃一部分,就是为了明天的更好。

钟医也表达了自己的看法。

“哼。”陈浩然难得的表达了自己的情绪。既不是认可,也不是反对,可能只是单纯的想要表达自己的情绪。

“那我在这儿,就举个研究案例就好了。

比如说,复方丹参制剂的Q-marker测定。

复方丹参制剂是由丹参、三七和冰片3味药组成的复方制剂,《华夏药典》收载了该品种的7种剂型,是国内销量大、生产厂家多的大品种。

而经鉴定丹参药材中主要存在丹酚酸和丹参酮2类活性成分。

丹酚酸类包括丹酚酸A、B、D,丹参素,咖啡酸,肉桂酸,阿魏酸,原儿茶醛,迷迭香酸,紫草酸B。

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